医药领域的研发活动继续蓬勃发展

由于世界上很多地方都在关注针对无处不在的COVID-19病毒的疫苗的研发活动,人们很容易忽视生物制药行业的某些部分及其在2020年取得的进展。对每个人来说,2020年都是动荡的一年,出现了一些混乱,但整个2020年,研发部门有一些显著的发展。IQVIA人类数据科学研究所(IQVIA Institute for Human Data Science)最近发布的报告《全球研发趋势:2020年概况》(Global Trends in R&D: Overview through 2020)指出了药物开发创新、临床试验活动、临床开发以及新药批准方面的一些关键趋势,包括:

增加对早期和晚期研发的资助

2019冠状病毒病(COVID-19)让世界的许多方面停止了发展,但研发部门似乎没有受到这些中断的影响。整个2020年,生命科学领域的风险投资比2019年增长了50%。15家最大销售制药公司的总研发支出超过了报告企业总销售额的20%,这标志着自2015年以来支出增加了43%。

增加研发支出

随着新药的发明、开发、产品差异化和药物监测等许多制药行业商业活动的资金需求,私人对药物研发的投资逐渐减少。虽然最终数字尚未统计,但2019年的私人投资约为830亿美元。虽然支出总额不包括小型制药公司,但支出增加的趋势是显而易见的。较小的制药公司不致力于试验卖给大公司的新药,而大公司则致力于临床试验、新剂量、给药系统和批准后的试验。

临床试验增长8%

尽管这与截至2020年的前三年的增长类似,而且由于大流行,第一季度出现了下降,但尽管COVID-19相关疫苗试验激增,但从今年年中开始,试验恢复到高于2019年的水平。这一激增归因于越来越多的试验设计采用了一些去中心化的元素,以及适应的赞助商、临床研究组织和监管机构,以改变以covid - 19为中心的环境。许多部门都达到了新高,尤其是肿瘤学部门势头强劲,比5年前高出60%。

地理位置的转变

新冠肺炎大流行的一个常见副作用是人们回家上班。事实上,在2020年之前的五年里,各大洲的研究平台数量有所减少。在欧洲,他们在公司总部的份额在2015年为33%,现在已经下降到22%。然而,来自中国公司的产品有所增加。2015年,它们只占市场的3%,但现在已经占到了12%。这是由于多年来一直在表面下冒泡的以创新为重点的倡议。除了COVID-19疫苗,2020年还产生了创纪录数量的全球药物。记录了66种新药物,包括COVID-19疫苗,以及治疗罕见疾病和肿瘤部门的药物。

综合成功率的提高

在所有治疗领域,从第一阶段到2020年注册的比例为9.8%。这考虑到大流行病造成的政策和延误。然而,与过去10年12.9%的平均水平相比,这是一个较低的数字,但这个数字说明了一切。在大流行的情况下,成功率很高。这一点在肿瘤学领域尤为突出,在过去十年中,肿瘤学在所有疾病领域的生产率最低。在早期开发阶段,发现临床前阶段和第一阶段,新分子的开发比例超过了该领域的40%。在第二阶段和以后的地区,这个百分比是30%。总的来说,在后期阶段,产品数量增加了3%,与5年前相比,这部分产品数量增加了43%。

研发的未来是什么?

鉴于目前的情况,这些数字令人震惊,但制药行业的未来会是怎样的呢?虽然我们看到了包装改变以适应研发方面的现代需求的趋势,但在2020年,这一趋势呈指数级增长,并自然成为大流行的潜在救世主。但是我们会看到什么呢?

加快数字化

制药行业正慢慢转向医疗数字化,虽然这一变化正在影响整个医疗系统,但这将为患者提供更个性化的方法。自然,可穿戴技术和视频咨询越来越受欢迎,但我们将看到研发领域的变化,特别是与协作有关的变化。尽管存在有形和无形的障碍,企业仍有很大的需求来集中资源开发产品。制药工业需要包含广泛的学科和专业。

关注伦理和可持续性

道德和可持续发展是世界上每个行业的首要议程。从葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等大型制药公司的角度来看,减少碳排放更为重要。自2010年以来,中国的碳排放量大幅减少了34%,用水量大幅减少了31%。我们将看到一种更有利于碳排放的研究和开发实践的趋势,也许会跟随中国的趋势,谁知道呢,这可能会刺激我们过去几年在远东看到的创新努力?

但可以肯定的是,自疫情爆发之年以来,研发以我们无法理解的方式继续蓬勃发展。

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