用于药品包装的洁净室制造

Betway必威下载Origin Pharma包装致力于追求卓越,这不仅有利于我们的制药和医疗保健客户,也有利于全球消费市场作为一个整体。

我们正在进行的服务改进的最新增加是一个数百万英镑的投资项目,在我们的临床卓越中心的药物包装设计和创新,战略生产和供应链性能。betway88必威登录入口

这一重大发展包括设计和安装最先进的洁净室生产设施,严格遵守ISO 7级10,000和ISO 8级100,000,每一个都确保可靠的预防和控制空气中的粒子。达到这些标准绝非易事,因为洁净室环境必须始终符合以下规范,没有例外:

  • 空气每小时换10-25次
  • 符合ISO14644、ISO9001和ISO 15378标准
  • 围绕BRC的规定设计
  • 所有的制造过程都是电动的,包括注塑,注塑拉伸吹模和自动装配

适用于广泛的需求

一些企业主,比如刚进入医疗行业或刚起步的人,可能会认为这种无尘室设施只适用于大型项目。然而,由于其核心集成的灵活性,我们的洁净室也可以为全球各地的制药和医疗保健公司提供小型产品运行,并在全球范围内交付。

专用的洁净室环境

根据ISO 14644-1, ISO 1环境是可能的最干净的级别,而ISO 9则是另一端,尽管它仍然比正常的生产车间要干净得多。最常见的洁净室类别是ISO 7和ISO 8,它们也必须满足特定行业和地区标准,如欧盟GMP指南A, B, C和D,药品通常是C类(要求ISO 7洁净室)和D类(ISO 8)。

不同的标准。领先的技术。

无尘室的创建是一项高度细致的工作。虽然它的名字是不言自明的,有许多标准需要纳入到环境中,以使其符合洁净室的资格。

例如,设计和测试阶段围绕着ISO 14644的原则,在每体积空气中的颗粒数量和大小方面始终遵循不同的标准。

我们相信你会很高兴听到Origin在东约克郡的瓶和瓶盖生产无尘室设施达到ISO 7,同时在运行时达到ISO 8,这导致以下条件:

  • 在静止和静止时,每立方米>= 0.5微米(10,000/立方英尺)的最大粒子浓度为352,000个
  • 操作时,每立方米>=0.5微米(100,000/立方英尺)的最大颗粒数为3,520,000个。

无与伦比的空气控制

为了保持符合要求的洁净室,其内部的空气压力必须高于其周围环境。其结果是一个单向的流出气流,与我们先进的系统严格监控的流入气流。

进入洁净室的空气经过高效微粒空气过滤器(HEPA)过滤,去除大于0.3µm的颗粒99%以上。除颗粒控制外,我们的洁净室工程师还进行温度和湿度控制,以保持生产过程的稳定和可靠。

solution-driven方法

我们的初级包装解决方案专家认识到无尘室过程是高度复杂的,这就是为什么我们与您的团队一起确定最有效的生产方法。这可能是使用吹塑、注射成型或其他合适的选择,因为我们相信,一个通用的心态不应该应用于制药和医疗保健初级包装解决方案的制造。

主要的包装

如果您的产品需要PET, PP, HDPE或LDPE包装,您也可以放心,我们的设备有不少于1200平方米的GMP C级洁净室。这种特殊的气压环境可以对医疗无菌初级包装产品实施额外的处理,如伽马辐射,这对需要无菌自动化灌装设备的客户是完美的。

选择的起源

拥有超过50年与许多世界领先的品牌所有者合作的经验,我们很自豪地为我们的客户提供一系列定制的解决方案,在我们的最先进的无尘室在英国

我们的工厂使我们能够生产创新的热成型解决方案,如无菌屏障包装,以最大限度地提高收入,降低成本和提高您的市场速度。无论您对医疗保健产品的生产、灌装、包装和标签的洁净室设施有什么需求,Origin Pharma packaging都将提供真正卓越的解决方案。Betway必威下载

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