制药包装的洁净室制造

Betway必威下载Origin Pharma Packaging致力于卓越,这不仅有利于我们的制药和医疗保健客户,也有利于全球消费市场作为一个整体。

我们正在进行的服务提升的最新增加是在我们的临床卓越中心的一个数百万英镑的投资项目,用于药物包装设计和创新,战略生产和供应链绩效。betway88必威登录入口

这一重大发展包括设计和安装一个最先进的洁净室生产设施,严格遵守ISO 7级10,000和ISO 8级100,000,确保空气中颗粒物的可靠防控。达到这些标准绝非易事,因为洁净室环境必须始终遵守以下规范,无一例外:

  • 空气每小时要换10-25次
  • 符合ISO14644、ISO9001和ISO 15378标准
  • 根据英国零售商协会的规定设计
  • 所有的制造过程都是电动驱动的,包括注射成型、注射拉吹成型和自动装配

适用范围广

一些企业主,比如那些对医疗保健行业比较陌生的人,或者是最近才开始创业的人,可能会认为这种洁净室设施只适用于大型项目。然而,由于在其核心部分集成了灵活性,我们的洁净室还可以为世界各地的制药和保健公司提供小型产品运行,并在全球范围内提供它们。

专用的洁净室环境

根据ISO 14644-1标准,ISO 1环境是最干净的,而ISO 9环境则在这个标准的另一端,尽管它仍然比正常的生产车间要干净得多。最常见的洁净室级别是ISO 7和ISO 8,它们还必须满足行业特定和区域标准,如EU GMP指南A、B、C和D,其中制药产品通常是C级(要求ISO 7洁净室)和D级(ISO 8)。

不同的标准。领先的技术。

创建洁净室是一项非常细致的工作。虽然它的名字不言自明,但有许多标准需要纳入到环境中,以合格的洁净室。

例如,设计和测试阶段围绕ISO 14644的原则,始终遵循不同的标准,即每体积空气中颗粒的数量和大小。

我们相信你会很高兴听到Origin在东约克郡的瓶子和瓶盖制造洁净室设施达到了ISO 7,而在运行时则达到了ISO 8,这导致了以下情况:

  • 在静止状态下>= 0.5微米(10,000/立方英尺)的最大浓度为352,000个粒子每立方米
  • 运行时,每立方米>=0.5微米(100,000/立方英尺)的最大粒子数为3,520,000个。

无与伦比的空气控制

为了保持符合要求的洁净室,洁净室内的气压必须高于其周围环境的气压。其结果是单向的流出气流,而进入的气流则由我们的先进系统严格监控。

进入洁净室的空气经过HEPA过滤,去除大于0.3µm的颗粒99%以上。除了控制颗粒外,我们的洁净室工程师还进行温度和湿度控制,以保持生产过程稳定和可靠。

solution-driven方法

我们的主要包装解决方案专家认识到洁净室过程是非常复杂的,这就是为什么我们与您的团队一起确定最有效的生产方法。这可以是使用吹塑,注射成型或其他合适的选择,因为我们认为,一刀切的心态永远不应该适用于制药和保健主要包装解决方案的制造。

主要的包装

如果您的产品需要PET、PP、HDPE或LDPE包装,您也可以放心,我们的设施拥有不少于1200平方米的GMP C级洁净室。这种特殊的空气压力环境可以实施额外的处理,如伽马辐射的医疗无菌初级包装产品,这是完美的客户谁需要一个无菌自动化灌装设施。

选择的起源

凭借超过50年的与许多世界领先品牌所有者的合作经验,我们很自豪地为我们的客户提供一系列定制的解决方案,在我们最先进的洁净室在英国开发

我们的设备使我们能够生产创新的热成型解决方案,如无菌屏障包装,设计以最大化收入,降低成本和提高您的市场速度。无论您需要什么洁净室设施,用于医疗保健产品的生产、灌装、包装和标签,起源制药包装将提供一个真正卓越的解决方案。Betway必威下载

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