建设英国国内制药生产能力

冠状病毒危机凸显了英国医疗体系及其供应链的缺陷——如果不是在这个史无前例的时代,公众永远不会知道其中的许多缺陷。

在大流行开始时,个人防护设备短缺是媒体报道最广泛的问题,但新冠病毒19型也给生命科学诊断、重症监护药物、非处方药和氧气的供应带来了巨大压力,造成延误,医生除了定量供应外别无选择。

因此,包括NHS在内的越来越多的组织呼吁政府将更多的制药企业带到英国,以减少历史重演的风险。

一个加强的制造和供应链网络也将保护英国作为世界生命科学领导者的地位,节省NHS和纳税人的钱,并确保获得最新的救命和改变生命的药物。

那么,政府和企业如何共同努力,在英国国内制药制造能力的基础上,引领创新?

英国制药制造业的现状

全球药品供应链漫长而复杂。在不同的国家,甚至不同的大陆,药物的开发、制造和包装都是很常见的。

大型制药公司主要来自美国和欧洲。前五名分别是辉瑞和默克(美国)、罗氏和诺华(瑞士)、葛兰素史克(英国)。

然而,制药供应链在很大程度上是全球化的,中国和印度在原料药和成品药的供应中扮演着关键角色。

在原料药生产和制造方面,中国是世界强国约占全球供应量的40%,而印度正在成为该行业配方部分的主要参与者,目前是世界第三大药品生产商。

从历史上看,英国在药物平台研发的早期创新方面表现出色,但在这些高价值产品的最终制造和包装方面却输给了其他国家。这一趋势正在变得更加明显。

2019年,据报道2015年以来增长最快的药品和药品出口国是:丹麦(增长485.1%)、荷兰(增长60%)、意大利(增长47.3%)和瑞士(增长38.2%)。

在此期间,只有三个国家的出口药品和药品销售额有所下降,分别是英国(下降26.7%)、爱尔兰(下降18.9%)和美国(下降6.1%)。

大型制药公司的全球化意味着许多国家在原料药供应上依赖其他国家,尤其是中国,而COVID-19大流行暴露了这种依赖。英国就是其中之一,该国严重依赖制成品进口,因而更容易受到供应短缺的影响。你只需要看看MIMS药品短缺追踪系统看看这个问题的严重程度。

随着传统市场的增长速度放缓,英国在现有药物的基础上,更加迫切地需要加强其未来治疗方法和复杂药物的发现、开发和制造能力。

这些好处将包括尽早获得药品、尽量减少延误和短缺、新的高技能就业机会、知识产权和对地区经济以及英国plc的提振。但这只有在我们有一个明确的最终目标,并在整个过程中各个利益相关者之间进行合作的情况下才能实现。

英国应对COVID-19大流行需求的一个领域是诊断和检测,这只有在利益攸关方的合作下才能实现。

生命科学行业,无论是跨国组织还是较小的公司,都以前所未有的方式动员起来,向公众和关键工作人员提供COVID-19检测。这些改进的技术和生产能力将支持英国成为这一领域的全球领导者。

改变压力和压力因素

国际制药供应链目前面临着巨大压力,这些压力因素错综复杂,在COVID-19前所未有的挑战出现之前就存在了。

这些压力因素每年都在加剧,并结合起来构成了一个真正的挑战,尤其是对供应链管理而言。以下是其中一些的简要概述:

环境压力:监管机构正在对制药产品的设计、制造和运输实施更严格的环境控制,以帮助遏制碳排放,减少塑料和水的浪费。

新一波药物:复杂的生物药物和基因疗法正变得越来越流行,但由于其敏感性和生命周期短,给制造和分销网络带来了巨大挑战。

人口结构的变化:世界各地的人口正在老龄化,糖尿病、心血管疾病、癌症和痴呆症等相关慢性疾病的流行也在加剧。

伪造:假药的犯罪市场是有价值的2000亿美元每年,将保护药品质量和安全作为优先事项,包括开发防篡改包装技术。

新兴市场的需求:为了释放金砖四国(巴西、俄罗斯、印度和中国)等发展中地区的潜力,制药公司需要投资并实施真正的全球供应链。

此外,英国脱欧和COVID-19大流行严重影响了英国的医疗和制药行业,其影响可能会持续多年。

面向未来需要一个多层次的方法

从历史上看,英国在发现和开发领域表现出色,但随后在这些药物和医疗设备的高价值制造方面失去了优势,其中很多都流向了国外。

因此,英国制药公司拥有巨大的技术和商业机会,而这些机会目前还没有被开发——或者至少没有被大规模开发。

随着英国脱离欧盟,英国政府有机会挑战这一减速,通过改善财政激励、技能培养、更早地与监管机构合作以及更多的外来投资,我们不仅可以扭转这一减速,而且可以迅速加速这一减速。

创新中心的扩张和对新技术的战略投资不仅将支持英国的药物发现和开发计划,还将帮助建立和证明英国的制药制造能力。

这将使英国能够跟上先进疗法和复杂药物领域的变化步伐和新机遇,并创建一个更有效的商业化途径,而不是向国外出口产品。

随着时间的推移,这将形成一个平行的供应链,在这个供应链中,英国将有能力在国内生产新的和传统的药品类型,从而最大限度地降低最近因英国脱欧和新冠疫情而加剧的中断和延误风险。

然而,生命科学领域的技能差距也需要得到优先考虑,以创建一支世界领先的劳动力队伍。与学术路线一样,学徒制将发挥越来越重要的作用。

根据科学与工业伙伴关系(SIP),到2030年将需要超过13.3万名新的技术科学人员来取代退休人员,实现英国制药公司的增长雄心。这包括生物制药(研发和制造)、医疗技术(研发和制造)以及服务和供应链领域的高度专业化角色。

除了升级英国制造基地和解决技能差距的行动外,优先事项还包括扩大仓库基础设施以持有缓冲库存以应对供应短缺或需求高峰,投资最新供应链技术以提高效率、可持续性和减少假冒。

需要进行监管改革,以吸引和激励私人投资,同时加大对英国医药基础设施的公共投资。

但这不会在一夜之间实现——这是一个长期的变革项目,需要所有利益相关者的支持,包括政府、监管机构、制药公司、供应链专家、学术界和投资者。

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